作者：骑猪去挖坑
除了这些人，受到极大冲击的还有一部分宗教人士，不过他们诡异地保持了沉默。
至于海内外的学术界，专家学者震惊之余，也在默默地等待着后续。
因为他们明白，三清的临床实验之路绝对不会止步于动物实验。
既然猴子的器官移植手术如此成功，那么下一步的人体临床实验，也不会再遥远。
而人体临床实验一旦成功，三清将开启一个全新的器官移植时代。
全球每年有上百万苦苦等待器官移植的患者，这将是一个巨大的市场。
这可不是那些只需要从药房拿到一盒药片，就能治好的患者。
要想让每一位患者都能获得量身定制的健康器官，整个过程中耗费的时间和精力将不是一个小数目。
异种器官种植将变成一个非常精细化的领域，哪怕以三清一家之力，也很难独占全球所有患者，到时候必然会有一番利益交换。
哪怕三清从指缝中漏出来一些蛋糕屑，也足够他们吃饱喝足了。
想清楚这一点，一些机灵的生物学家，此时已经根据新闻上透露的关键信息，在尝试着新的研究思路了。
毕竟能摸着三清过河的机会，那是绝对不能错过的。
……
昆市，第一人民医院，院长办公室。
“方院长，就真的没有别的办法了吗？”
黄勤身将体往沙发上一靠，脸上流露出既失望，又无奈的表情。
方院长两手一摊，苦笑道：“要找到脑死亡的患者来做异种器官移植的人体实验，我们也很难办啊。”
“你们的异种移植过于先进，国内没有先例可循，出于生物安全性的问题，也不能直接用在需要器官移植的患者身上，只能按照国际惯例，先在脑死亡患者身上进行人体实验。”
“脑死亡是现在医学界提出来的认定一个人死亡的标准，比较科学，但是目前国家在司法实践中还没有采纳。”
“我国暂时没有关于脑死亡的立法，司法实践中认定死亡的标准是心脏，脉搏停止跳动，呼吸停止。”
“所以医院就算有脑死亡的患者，即便他们签订了遗体捐赠协议，也只能把他们的器官捐赠出去，不可能拿来给你们做临床实验。”
“而真正司法上认定死亡的病人，器官都衰竭了，血液也停止流动了，肯定不符合你们做临床实验的要求，只能捐赠给医学院当大体老师。”
“所以这个局面是相当为难，我们医院是真的没有办法。”
他摇了摇头，忍不住感叹道：“我也是从来没有想过，这么重大的历史性突破，竟然会卡在人体临床这一步。”
“怪只能怪以前我们这方面研究过于落后，还没有倒逼相关部门进行立法，现在你们一下子步子这么大，规定赶不上实际情况的变化啊。”
“其实我也理解上面的规定，”黄勤叹了口气，说道：“毕竟灵长类啊，猪啊这些不能直接等同于人类，哪怕只有1％的基因差异，实验结果也不能直接等同于人类的临床结果。”
“猴子身上的实验结果再多，再好，也只能用来参考，不能直接借鉴，如果是我，我也不会贸然同意。”
“但是，没有直接在人类中进行的临床级别安全性，有效性研究，又如何能证明真正的‘安全有效’呢？”
“这岂不是形成了一种悖论？动物实验不能证明人体实验的安全有效？但是又不能直接人体临床，那又要去从哪里证明人体临床所需要的安全性呢？”
“如果上不了临床，我们投入再多，又有什么意义呢？”
说到这里，他不禁有些愤愤然，为科研进展受困于落后的医疗规定，而感到深深的不甘。
“对了，丁冕，你怎么一直不说话？你平时不是话挺多的吗？怎么现在变成哑巴了？”
看到身旁一言不发，目光呆滞，望着天花板沉思不已的丁冕，黄勤顿时气不打一处来。
这都什么时候了，你还有空走神呢？
还不赶紧想个办法！
他心里默默吐槽，于是使劲拍了拍丁冕的肩膀，试图将其从魂游天外的状态中唤醒。
“丁大主任，听见方院长的话了吗？我们是不是要跟卫总汇报一下当前的困难，然后尽快安排一下海外临床实验？”
“比如鹰国，欧罗巴的一些国家，他们承认脑死亡的存在，可以募集到脑死亡的志愿者，等做完临床实验，拿到安全有效的证明后，再在国内开展正式的人体临床试验？”
“你觉得呢？”
黄勤一口气说完后，又看向方院长：“您怎么看？
“我刚才的想法，有没有一定的可行性？”
方院长流露出欣赏的眼神：“不错，这个方案好，可行性相当高。”
“动物实验和临床之间的空白，必须以脑死亡遗体作为过渡模型。”
“这样才能避免跨物种的疾病风险，解决异种移植无法进入临床研究阶段这一根本问题。”
“我是很支持你的，鹰国的克利夫兰诊所跟我们关系密切，只要跟他们说一下，相信他们很愿意代替我们跟三清进行后续临床合作。”
这时，一个声音突兀地冒了出来，打断了两人的对话。
“如果我们只是将肾脏连接到脑死亡患者的腿部血管上，进行体外循环透析，而不是进行器官移植，是不是情况会好一点？”
“哈？”黄勤目瞪口呆地转过头，看到了一脸深沉的丁冕。
他还没来得及做出反应，对方就滔滔不绝地说了下去。
“首先明确一点，我们用的是猪身上的人肾，本身安全系数就很高，跟猪肾的安全性不是一个级别。”
“其次，我们只是连接一下血管，肾脏处于体外，这样能最大程度保持可控性，一旦发生任何问题，我们就马上切断血管连接，不会造成严重的后果。”
“最后，我们连接的时间不会很久，最多不超过48小时，只是验证一下功能性，以及急性免疫排斥反应，方便做后续的改进。”
“这么短的时间内，对脑死亡患者的身体不会造成任何危害，外表不会有任何变化，患者家属应该更容易接受一些。”
“当然，这也是一种过渡性方案，毕竟海外临床安排下来，也得好几个月吧，我们可以在那之前，先获得一些详尽的临床数据，你们觉得呢？”
这一番话听得方院长都愣了一下，等到丁冕说完，他不由猛地一拍大腿，发出一声喝彩。
“秒啊，小丁，还是你的脑筋活络，这个办法我看可行，也不违反规定，我尽量跟家属沟通一下。”
“哎，哪怕患者已经脑死亡了，但只要心跳和呼吸没有停止，对家属来说，那就是一个活生生的人。”
“要把他们的器官挖走，对任何家属来说，都是很难接受的，这也是人之常情。”
“不过呢，只是在体外连接一个器官，验证一下功能性和安全性，我觉得家属应该不会很排斥。”
“当然，后续的补偿比如医药费之类的，肯定是免不了的。”
黄勤瞬间秒懂，连忙说道：“这个没问题，为感谢患者为医学研究做出的贡献，我们会负担患者脑死亡期间的生命维持费用和医疗费用，绝对不会让家属为难。”
方院长满意地点了点头。
“那就行，你们放心吧，我尽快给你找一位脑死亡患者。”
第六百五十一章 海外临床邀约，家属的困局
昆市，三清总部。
就在丁黄二人为人体临床而焦虑之时。
卫康比他们更早一步想到了这个局面。
“指望卫建委尽快做出改变，推进脑死亡立法，这根本不现实。”
“一来影响太大，二来方方面面要协调的关系也太多。”
“只是一个人体临床而已，公司完全没必要着急，又不是等着这个项目救命，大可不必做这种费力不讨好的事情。”
“毕竟华夏文化圈里，民众的普通思维，就是很难接受一个身体温热，心脏还在跳动的亲人已经彻底死亡的事实，更难接受将还有呼吸的亲人推向手术台，去做人体实验。”
“所以就算明确了脑死亡的死亡结果，民众也很难接受，不接受的话也没有什么办法，遗体捐赠确实不是什么受欢迎的事情。”
“同一个文化圈的棒国和樱花国，早都明确立法脑死亡了，民众捐赠遗体的比例也非常之低，远不如西方国家。”
“从这一点看来，不得不承认文化差异确实存在，鹰国那边的人就是要更想得开一点。”
“国内对人体实验的接受度很差，临床研究的数量不少，动辄需要几十个病例，要对这么多脑死亡患者剖心挖肾，很难不让人想歪啊。”
“贸然开展人体临床研究，恐怕会冒天下之大不韪，就算以三清的口碑，估计也很难顶住，没准还会成为一段黑历史。难，真是难。”
这样思来想去，留给他的选择就不多了。
“看来只能去海外开展临床，才能达到目的的同时，将三清从道德困境中摘出去了，就算不去鹰国，也可以去其他地方，比如天竺，菲洲等地。”
“我看丁冕提交的报告，人－猪的器官嵌合度最高的只有92％，还会含有一部分猪的细胞，虽然经过基因修饰，导致免疫排斥反应的可能性很低，但生物安全性方面，还是要从长计议。”
“如果海外临床证明了安全有效，这些临床数据在国内也会得到认可，到时候可以直接在国内申请临床一期实验。”
“这样看来，海外临床未尝不是对国内患者的一种保护。”
卫康略作思索，很快就做出了决定。
“要不然，干脆直接在承认脑死亡的国家做海外临床，然后拿着数据回国申请临床一期实验吧。”
“国内进度哪怕落后一点也无妨，安全第一，稳妥为上。”
“那么问题来了，我该选择哪个国家呢？”
“鹰国？欧罗巴？还是天竺？”
“先试试FDA？我记得鹰国也有一些异种器官移植的研究，这方面的经验很丰富，出色的医生也多。”
就在这时，卫康的手机突然响了。
他一看来电显示，顿时笑了。
说曹操曹操就到，刚想到FDA，就有熟人找上门来。
“亲爱的卫，好久不见，恭喜三清在器官移植领域做出了突破性的成就。”
电话一接通，安德烈熟悉的声音瞬间响起，颇有些急不可耐的感觉。
卫康嘴角翘起，表面上却还维持着云淡风轻：“谢谢你的赞美，这主要是公司员工努力的成果，我这个老板其实没怎么参与，惭愧惭愧。”
安德烈打了个哈哈，按惯例寒暄几句，便迅速直入正题。
“亲爱的卫，请问这个项目进展到哪一步了？人体临床开始了吗？”
“据我所知，异种器官移植要进入人体临床，中间还有一个必须跨越的门槛，那就是脑死亡患者的临床研究吧。”
卫康也没打算隐瞒，人体临床是否获得审批，这种事在官方直接就能查到，内部消息就更不用说了，同行想要了解，非常容易。
他很痛快地就承认了：“这个人体临床还没开始，临床前研究目前遇到了一点问题。”
“你在华夏呆过几年，应该知道脑死亡在这里不被承认，所以要想对脑死亡患者做临床研究，非常困难，光是家长就很难说服，更不用说监管方面了。”
“不过我相信很快就能解决，无非是慢一点罢了，这点时间我并不在乎。”
安德烈听卫康如此坦白，不由心中窃喜，他正是了解到华夏的特殊情况，所以才自告奋勇来做中间人，打算说服卫康将临床研究放在海外进行。
这样一来，三清的临床研究能够顺利进行，而鹰国的患者也能尽快从中受益。
要知道他身后的一些金主，年纪都已经很大了，迫切地想要看到这一成果在现实中落地，越快越好。
毕竟一项技术要想达到成熟可用的地步，前期是需要大量练手的，如果能把应用时间从十年压缩到两三年，那无疑将获得巨大的利益。
至于卫康说自己不在乎时间问题，直接被他视为嘴硬了。
在他心目中，这么重大的项目，三清肯定投入了巨额的研发费用，谁不希望尽快获得回报呢。
因为一些规定卡住了研发进展，肯定是非常焦急的，但是为了面子，就只能说自己不在乎了。
这样的反应非常合理，而他，也正是为此而来。
多年交道打下来，他自认还是非常了解卫康的性格和想法，遇到了困难，对方是不会直接求助外人的，这个时候，就需要他这样的朋友主动出面了。
“华夏人的性格就是这样，不管多么直白，或多或少都有点爱面子。”
想到这里，安德烈微微一笑，露出了胜利在握的神情。
“卫，这么多年，我们的友谊始终深厚无比，作为朋友，看见你遇到困难，我自然不能坐视不管。”
“事实上在我们鹰国，脑死亡是很正常的一件事，梅奥诊所的一个医学团队，就是在脑死亡患者体内植入了一颗猪心，虽然患者没撑下来，但后续的研究却没停过，这方面我们的经验非常丰富。”
“相信我，如果你愿意来鹰国做海外临床，绝对有大把的医院抢着跟你合作，FDA也会一路绿灯，畅行无阻。”
“这方面我们的法规也是非常成熟可靠的，一切以药企的利益为重，噢，应该说是一切以医疗科研的发展为重。”
“所以，你真的不考虑一下海外临床吗？”
“那肯定了，你们大鹰帝国做人体实验的经验，绝对是举世无双，那都不能用丰富两字来形容了。你们要是敢称第二，绝对没人敢称第一。”卫康心里默默吐槽道。
虽然心中早有决断，但面对安德烈的盛情邀约，他还是装模作样地思索了片刻，做出一副左右为难的样子。
“安德烈，你说得很有道理，我都差点心动了，但是我的下属找到了一个新的办法，就是将猪体内的人肾直接连接脑死亡患者的血管，先做体外透析，看看能撑多久。”