作者:骑猪去挖坑
挂断电话后,安德烈无比沮丧地转过头去,看着身后的董事会成员们,绝望地摇了摇头。
全场顿时陷入一片死一般的沉默中。
第九十七章 三清海外分公司成立
卫康这边却心情奇佳,这次AD特效药全球独一家,又营造出如此浩荡声势,他脑子坏了,才会把药物授权出去。
成年人了,当然是把它牢牢掌握在自己手中最好。
之前的抗癌药,三清当时还很弱小,要钱没钱,要人没人,还欠了一屁股债,就等米下锅,那时候当然要尽快套现,获取第一桶金,早日获得投资回报才行。
如今自然是不急,三清已经是一家大型药企了,有钱有人,还有各种资源,当然要自己上手,挟堂皇大势,全力推进海外市场了。
一般来说进入各国市场,都需要向当地药监部门申请,不同的地区采用的标准及法规都不一样。进入鹰国市场需要通过FDA,进入华夏市场需要通过CFDA,进入欧罗巴市场需要CE认证,进入毛熊市场也需要医疗注册。
而FDA的权威性就体现了出来,一款药物通过FDA审批上市,就差不多可以打开大部分海外国家的大门,其他国家虽然也有自己的药物审核标准,但是基本上都会参考FDA的临床数据和标准。
对于国内药企进军海外医药市场,尤其是鹰国市场,大概有几种相应策略。
第一种就是授权进行共同开发,俗称的License Out。
拥有高价值研发产品的企业,为了加速产品在海外的研发获批,往往会选择和当地的药企联合开发推进,此合作模式因里程碑付费可获得直接收益,是国内大部分药企选择的模式。
因为新药研发往往九死一生,投资巨大,很多药企都撑不到后面,所以一有成果就要尽快收回成本,而授权开发无疑是最优选择。
三清之前的抗癌药就是选择如此模式。
而国内其他药企,也有这方面的众多经典案例。
比如13年百济神州与默克雪兰诺签订的共同开发第二代BRAF抑制剂BGB-283的全球合作协议,在关键时刻给百济神州带来了一笔不菲的资金,亦是在关键时刻拯救了百济神州。
第二种则是设立海外公司自主研发。
部分药企综合实力较强,往往选择自己向FDA进行申报,如果药物获批则权益归自己所有,目前国内一些大型药企显然已经尝到了甜头,已经在这方面不断努力,成果颇丰。
就如国内头部药企恒瑞医药在鹰国设立子公司Hengrui Therapeutics,从事项目引进及药物发现活动。该公司的在研药物最初包括从恒瑞分离出来的三个肿瘤候选药物吡咯替尼、SHR-A1201、SHR1210(PD1单抗药)。
16年该公司获得恒瑞医药与一家未披露的蓝筹投资机构的1亿美元投资。17年以来,恒瑞医药4个在鹰国获批临床的创新药中,有三个由子公司Hengrui Therapeutics申报。
第三种,也就是最后一种,就是在国内本土资助申报。
这类企业往往指的是仿制药企业,申报品种为仿制药。仿制药申报相对创新药要简单,企业往往不会选择成立海外子公司,仿制药亦不存在授权,因而大部分企业选择在国内向FDA进行申报,或者选择合适的鹰国服务机构协助申报。
这是因为海外药企的原版药价格都非常昂贵,所以FDA会向一些其他国家价廉物美的仿制药开放临床申请,批准上市,以减轻患者负担。
就如大名鼎鼎的天竺国仿制药,就在鹰国很受欢迎,已经占据当地42%的仿制药市场份额。
这其中也有不少国内药企的身影,例如东阳光药业去年就向FDA申报了一款降糖药利格列叮的ANDA(即鹰国仿制药申请)新药申请,并获得批准。
制定好海外进军策略,获得FDA和其他国家药监机构批准之后。
新药的后续商业开发也非常重要,主要分为推广和销售两大部分。
当药物获得FDA批准后,那些已经授权转让,有在海外合作伙伴的产品会通过合作伙伴进行分销市场开发,而对于大部分获批前未合作的药企来说,他们选择自己进行经销商及终端药店开发。
后续开发分为两个方面,就如一个人的左右两条腿,缺一不可,需要两方面同时发力,才能最大可能地开发药物的商业销售。
一个方面是整体品牌推广。
所谓兵马未动粮草先行,药物获批后无论在国内还是海外,都需要KOL公众人物的大力支持。
在国内,药企会邀请医生主持或参加上市会,为未来的产品打下基础。
同样在鹰国,药物获批前后,对药物的整体市场推广是企业必要的工作内容。
除了能教育市场让更多医生及患者知道产品的获批信息,社交媒体广泛的信息曝光也为后期寻找经销商合作伙伴打下铺垫,增加谈判的筹码。
在推广侧重点上,创新药则强调药物的优势及价值,仿制药则重点强调药物的性价比,价格战对于华夏这个后起之秀有着天然的优势。
另一方面则是寻找合作伙伴,包括经销商,药店以及医院。
国内药企除了已经获批的头部企业,大多数药企在这方面的基础较为薄弱,还需要不断的积累。
企业可以自己寻找伙伴,也可以选择与专业服务机构进行合作优势互补,争取时间尽快与当地经销商建立合作并让产品尽快实现销售业绩。
海外国家的医药销售市场与国内大不一样,国内的药物大部分都掌控在医院手中,药店只作为一部分非处方药的补充。
而像鹰国的医药市场,医院的用药主要集中于于住院端,经销商和零售药店组成的零售端才是药物销售的大头。
18年,鹰国的医疗开支达到了全国GDP的18.9%,3.7万亿美元,其中处方药开支占12%。整个处方药市场约4400亿美元,人均每年开出12个处方,人均消费1150美元。
鹰国的病人找医生看病,医生只能开处方,不能在医院或者自己的诊所卖药,而病人拿到处方可以去任何一家药店购买所需要的药物,费用则是由病人和保险(政府医保+商业保险)按比例支付。
过程很简单,但是背后的药品销售体系非常复杂,体现了复杂的利益链。
在整个药物销售链上,药企赚取了大约70%的收益。有分析认为,鹰国专利药的利润甚至超过了烟草业。
垄断经营,自由定价和保险支付成就了鹰国第一药物消费大国,以及第一大药物市场的国际地位。全球的制药商,无不向往到鹰国一试身手。
不久之后,三清在官网再次发布了一条通告,宣布三清海外子公司正式成立。
“三清制药海外子公司近日正式成立,正在广纳贤才,欢迎有能力有魄力,积极进取的医药业人才前来应聘,共襄盛举。”
“国内药企的国际化进程如大江东去,滔滔不绝,而我们正在这股洪流中顺势前行,在不远的将来,三清药业海外销售市场必将不断突破,再创新高,进而造就真正的世界级药企。”
这次三清出海,除了临床申报工作,拓展海外经销商和零售药店,搭建本地销售队伍是重中之重。
同时也开展了一波国际人才的招聘,由于阿尔茨海默症特效新药盛名在外,不少行业人才闻风而动,纷纷来投。
与此同时,各国也第一时间公布了引进三清AD特效药的消息。
在审批程序方面,都是以最快速度通过,争取尽快开展临床实验,加速上市过程。
而西方各国的患者和家属们,得知新药终于要开始临床三期实验,也都放下心来。
纷纷前去相关医院和临床研究机构报名申请。
毕竟,他们闹腾了这么久,不就是为了尽快参加临床试验吗?
如今,患者们已经迫不及待了,一个个正等着这款新药救命呢。
第九十八章 全球专家惊叹,竞争对手绕行
鹰国,梅奥诊所。
这座长期雄踞全球第一的医院,此刻所有的脑神经内科专家们,都聚集在一起。
看着手中一位位AD患者的病例资料,无不惊奇万分,啧啧赞叹。
“Amazing,这款药物太神奇了,疗效太显著了。”
“所有的轻度患者,在服药两到四周,脑中淀粉样蛋白沉淀彻底消除,认知和记忆功能都恢复到了正常,可认定为治愈。”
“80%的中度患者,在服药一个月后,脑中淀粉样蛋白沉淀显著降低,病情得到极大缓解,认知和记忆功能,以及生活自理能力,都在显著恢复当中。预计再根据个体情况服用一到两个月,就会彻底康复。”
“至于重度患者,脑中淀粉样蛋白沉淀已经得到抑制,生活自理能力也得到明显改善,认知能力有所恢复,患者已经比之前的状态好了很多,能做出一些反应。后续情况还要再服药深入观察。”
“总之,对轻中度患者的治疗确实是肉眼可见的显著。不愧是三清出品,和抗癌药一样疗效神奇。只有重度患者,由于脑神经大幅萎缩,可能无法彻底治愈,只能尽量改善。”
“即便如此,对于老年痴呆这类型的神经退行疾病的预防和抑制作用,也是无可比拟的。这证明了,多年来医药界在这个方向的努力是正确的,我们继续深入研究,肯定能够找到恢复脑神经细胞,彻底治愈重度AD患者的药物。”
“真是一款引领制药业革新的药物啊,我真无法相信这竟然是一家东方药企做出的成就。”
与会者脸上震惊的表情中还带着一丝茫然。
就像他们所说的,西方医疗界在这个方向努力了二十年,最后竟然是华夏药企做出了成就,怎么不让他们心情复杂,五味杂陈。
等到众人纷纷散去,科室主任拿着一份病例,匆匆来到一间豪华病房。
病床上半躺着一位年逾花甲的老妇人,她正跟旁边一位年纪更大的老者聊天,两人语气轻松,神情愉悦,显然心情相当不错。
“巴特勒先生,您女儿的最新检查报告已经出来了,恢复得非常棒,已经跟正常人没什么区别了,随时都可以出院,只是后续还要定时来做检查,以防复发。”
主任脸上堆满笑容,汇报着最新的病情进展。
巴特勒是金融街最大投资公司的老板,素有股神,金融阻击者之称,他已经九十来岁了,反而没事,倒是女儿刚过六十,就发现患了阿尔茨海默症。
还好病情才刚发展到初期,又控制得当,现在服了三清的特效药之后,已经彻底康复了。
两人脸上同时绽放笑容,巴特勒看向女儿,眼神中满是宠溺,随后点点头,感叹道:“这是今年最好的消息了,我可怜的女儿,终于可以摆脱病痛的折磨了。”
“比尔说得对,对我们来说,还有什么比家人的健康更重要的呢?这真是一个正确的决定。”
“看来以后要像他一样,多在医疗和健康方面进行投资了,我这样的老头子,久经病痛,只有健康才是最值钱的投资。”
巴特勒十年前曾经患过前列腺癌,由于发现得早,很快就经过手术治疗彻底痊愈,又经过女儿一事,所以对健康方面深有感触。
同样的一幕也都发生在全球其他顶级医院。
全球的脑神经内科专家都纷纷发文,震惊于三清特效药的疗效显著,感叹医疗业的进步神速,困扰全球20年的一大难题,总算是解决了大半,老年痴呆总算不再是绝症了。
而此时,拜耳公司总部。
所有实验室研发负责人都汇聚一堂,议论纷纷。
“三清这款特效药,我们拿到样品后,经过几十名专家持续一个月的试验工作,还是无法彻底破解出它的药物分子。”
“药品原材料,反应过程,等等,只研究出一小部分。”
“若是给你们足够的时间呢?”
“很难,但也不是做不到。可是,对方在国际上已经注册了相关专利,药品的专利期长达20年,仿制药这条路是走不通的,只能走改良型新药这条路。”
“如果借鉴三清的技术和药物分子,推出我们自己的新药,需要的时间会很长,这段期间,可能三清自己就推出二代新药了,可能我们在市场推广和价格这块的优势就荡然无存了。”
“不管怎么样,还是需要深入研究这款药的技术和分子结构,这对我们继续研发新药帮助很大。”
“就这样吧,阿尔茨海默症的研究方向要换一下,γ分泌酶这个方向已经被三清占据,但也证明蛋白质沉淀假说是成立的,我们换个方向继续发力。”
拜耳的董事会迅速做出决定。
同样的事情也发生在辉瑞,强生,罗氏,诺华等一家家药企。
它们有的彻底中止了阿尔茨海默症特效药的研发,有的则转换方向,继续研究。
毕竟这个领域的市场实在太大,其他药企又怎甘心彻底退出,将市场拱手相让。
现在三清的成果证明了大方向的正确性,他们只需要换个分支,绕开三清的专利壁垒,再借鉴对方的技术,在其他分支有所突破就行,也能在海量市场上分一杯羹。
……
鹰国东部,一家临床研究机构。
艾米从机构研究人员口中得到一个好消息。
她获得了三清AD特效药的临床实验名额。
这让她不禁激动万分,因为前段时间组织请愿活动的时候,她忽然病倒,检查之后,CT和核磁影像显示颞中回萎缩,同时血检显示相关蛋白质异常,这一切都表明,她的遗传性阿尔茨海默症已经提前到来了。
幸好,这时候三清AD特效药的海外临床实验已经开始了,她顿时无比庆幸,自己终于赶上了好时候,不用像妈妈和外婆一样,面对这个绝症束手无辞,只能选择早日了解,脱离苦海。
顶级医院其他费用太贵,她选择了附近城市的一个临床研究机构,很快就申请到了一个免费试药名额。
由于病发时间很早,服药没多久,病情就得到了显著抑制,很快各项指标都恢复正常。
只要药物上市之后,继续服药就可以不断保持现在的健康状态了。
这让她无比关注起三清的这款特效药的上市售价。
要知道渤健的相关治疗药物可是出名的昂贵啊,每年治疗费用高达三万美元之巨,这对她来说是一笔无法承担的巨款。
鹰国也有医保,分为商业医保,政府老年医保以及针对低收入者的医疗救助三种。
老年医保受益人为65岁以上公民,这对大部分老年痴呆患者来说算是一个利好。医疗救助一般来自于慈善机构或者政府拨款。
数据表明,大概三分之一的鹰国人拥有政府提供的医保,去除9%无医保者,剩下多数人的医疗保险则都是通过商业医保公司获得的。
工作人士都由雇主提供保险,员工单身平均每月保费599美元(雇员付103美元,其余由雇主支付),而员工家庭保费每月1715美元(雇员付501美元,其余由雇主支付)。
其他人就需要自己购买医保了,他们可以直接向保险公司购买,也可以通过政府网站来选择适合自己的医保项目。
通常来说,保险的好坏主要取决于投保的金额,保费越高,保险越好。
艾米是一位自由职业者,她以前购买的是最便宜的商业医保,每个月两百多美元,如今,三清特效药让她重燃对生活的热情,她打算重新找一份工作,这样幸运的话能得到一份好点的医疗保险。
她走出这家临床机构,看着蓝天白云,感受着阳光照在皮肤上的暖意。
病魔带来的阴霾已经烟消云散,她的心中充满了对未来的期盼。
“谢天谢地,我终于可以活下去了。”
“希望到时候,能够负担得起每年服用这款药物的费用吧。”
她心里如是想着。