作者:骑猪去挖坑
“狗屎,我找到了一位友善的华人,付出了一点微不足道的代价进行代购,但是竟然被该死的海关没收了,我要狠狠地诅咒他们。”
“海关简直是鹰国的毒瘤,每次我们需要的东西,他们都不让进口,不是没收就是退回,我简直恨死他们了。”
“胖子也有人权,Fat Lives Matter,让我们团结起来,一起呼吁尽快进口三清的减肥药。”
于是,鹰国的胖子们很快联合起来,弄了一封请愿书,再次送到了FDA。
FDA总部。
负责人戴维斯看着手中的请愿书,气得浑身发抖,暴跳如雷。
“这帮蠢货,把我们FDA当成什么了?”
“在他们眼里,我们难道是百货商店吗?他们想要什么东西就要求我们去采购?”
“一群傻逼,竟敢如此践踏FDA的尊严,我要是答应他们,简直就是丢脸丢到太平洋。”
“他们究竟知道不知道三清的减肥药只是一款保健品,这么想要,直接自己去买好了啊。”
女秘书在一旁战战兢兢地出声:“好像很多人代购这款减肥药,但是都被海关没收了。所以他们才来FDA请愿,让我们联系三清,邀请他们申请鹰国上市。”
戴维斯听了,心情更加烦躁,脸更黑了。
“不可能,FDA绝对不能做这种自取其辱,有损威严的事情。”
“我们是FDA,从来都是药企求着我们快点审批,从没有我们主动去求药企的。”
“而且,更荒唐的是,这还不是救命的药物,而是一款减肥药,保健品!”
“我们FDA绝对不可能主动邀请对方来进行一款保健品的审批,绝不!”
然而,当天下午,他就接到了一个电话,那人在电话里把他痛骂了一顿。
“请愿书你没看到吗?为什么不给公众一个解释?难道你要让我来帮你解释?”
戴维斯顿时惊出一身冷汗,他突然想起来,鹰国的中上层里,胖子也有不少,并不是只有外面请愿的底层胖子们才需要减肥药。
自己的靠山,电话里这位尊贵的绅士,就是一位大胖子。
他擦了擦额头的汗珠,委屈地解释着。
“是,是,我马上给公众一个解释,然后邀请三清来鹰国上市。但是短时间内,这个事情并不是我们能够决定的。”
“要知道,这款减肥药只是一个保健品,完全可以直接从华夏邮寄购买,亚马逊上门甚至都有代购的店铺。现在主要的问题是,民众们买的减肥药都被海关没收了。我个人觉得这方面海关的责任更大一点。”
电话里的声音顿时和缓了下来:“你说的很有道理,这样吧,我去联系一下海关的主要负责人,促进一下他们的合作。不能让几千万胖子都联合起来请愿,这对马上要开展的选举来说,影响太大了。”
戴维斯连连点头,好不容易才安抚好对方。
挂掉电话后,他坐在办公桌前发了半天呆,听着窗外越来越大的请愿声,无奈地叹了口气。
他捏着鼻子吩咐女秘书:“快给我联系三清鹰国分公司的负责人,我要问问他们什么时候申请减肥药的上市。”
“还有,请愿书要尽快回复,就说已经邀请三清了,正在顺利进行中,但是这需要一定的时间,告诉他们最快的办法就是去海关请愿,要求海关对代购的减肥药放行。”
卫康这边很快收到了海外分公司的来电,得知了整个事情的来龙去脉。
他都有些佩服鹰国人民的战斗力了,这种请愿治国的行径,简直就是把独特的国情发挥到了极致,就跟熊孩子闹着要吃糖一模一样。
不过这种上杆子的好事实在没理由拒绝,减肥药也是一个千亿美金级别的全球市场。
而且这个市场上目前没有明确有效的重磅产品。
现在全球肥胖人群的比例越来越高,这块市场每年都在缓慢增加,潜力巨大。
尤其是世界上最肥胖的人群都在海外,他们对减肥药的需求比华夏人更大。
华夏的减肥药市场主要是女性,国外则是男女都有,老少咸宜。
尤其是比较富裕的发达国家,向来有磕药的传统,有事没事就爱把保健品当糖吃。
“行,你联系一下研发部,赶快向FDA申请上市吧。”
“可不能让海外的客户们等急了。哈哈。”
“放心,卫总,我们马上就办。鹰国减肥药这块市场,我们势在必得。”
海外分公司负责人是从辉瑞跳槽过来的,在开拓鹰国市场方面经验丰富,而且三清凭借着出众的产品力,在市场上非常有竞争力,他扩展业务其实要比一般的药企顺利很多。
总部隔三岔五地就研发出新药,这让他也非常惊喜,恨不得早点拿到鹰国来上市。
很快,戴维斯就得到了让他满意的答复。
三清的上市申请很快提交了过来,他大笔一挥,很快通过。
保健品的上市要求可比处方药低多了,鹰国自家的保健品甚至不需要FDA审批,可以直接上市,只是要在上市之后接受FDA的监管。
也就只有国外的保健品,需要进入鹰国市场的时候,才会来FDA申请审批。
“这下,这帮该死的肥佬能放过我了吧。”
戴维斯颓然躺在办公椅上,一声长叹,感觉心力交瘁。
他觉得这个职位真是越来越不好干了,怎么一天到晚总有这么多幺蛾子。
鹰国人民真是吃饱了撑着,天天就知道请愿,而且每次请愿提的要求都是要多无理取闹就有多无理取闹。
他有种预感,自己可能迟早也会跟前任FDA负责人一样,没多久就被金主给撸下去。
这活,实在是不好干啊。
什么时候,FDA从一个各大药企头上高悬的达利摩斯之剑,变成了专门给民众擦屁股的小丑了。
他揉了揉眉心,突然想起来,这一切的改变,都是发生在三清出现以后。
都怪这个该死的三清,戴维斯心里愤愤然想道。
第一百二十九章 止血剂成为军需药品
卫康并不知道这份来自遥远的鹰国FDA的怨念。
他此刻正在接待一行特殊的访客。
就在几天前,三清新款止血喷雾的临床三期试验报告出来了。
效果非常好,远超市面上其他产品,只要喷洒在出血的伤口处,3秒就能马上止血,然后迅速粘合伤口,能够极大地挽救急救病人的生命。
只是,随着这份报告的递交,等来的却不是常见的药监局的审批通知。
而是一份由军委后保部(中央军委后勤保障部卫生局)颁发的军队特需药品批件。
一个随后打过来的电话解开了卫康的疑惑。
电话里的声音沉稳浑厚:“你好,我是军委后保部的杜成,负责特需药品的注册和审批。三清药业的在研新药,一款特效止血喷雾,已经通过我们的审批,成为军队特需药品。”
“这款止血喷雾在战伤救治方面疗效突出,远远超出我们现在使用的同类产品,能够极大满足救治伤员的需求。但是军需药品有其特殊性,和普通的上市处方药大不一样,所以可能需要三清在许多方面做一些改进,以满足我们特殊的研发要求。”
卫康愣了一下,马上反应过来,点头应允:“没问题,需要我们做哪些方面的改进,直接告诉我们就行。”
“好的,过几天我会带人来一起商讨此事。谢谢!”
卫康放下电话,若有所思,他也没想到这款止血喷雾竟然引起了军方的注意,并且迅速就通过了军需特殊药品的审批。
军队特需药品是部队为减少伤亡和防病治病而使用的特殊药品,有单独的军药准字,通常仅限军队内部使用。
不过一般来说,这并不会影响到止血喷雾的民用市场,如果军需药品想要转为民用,只要通过药监局的审批,获得国药准字号,就能上市销售。
只不过,可能要做军用和民用两个版本了。
只能等后保部的人来了,再看有什么特殊要求了。
三天之后,三清总部来了几位身穿绿色军装的精壮汉子,领头的是一位气质硬朗,神情坚毅,四十岁出头的沉稳中年男子,正是电话中的杜成。
杜成握着卫康的双手,十分热情:“哈哈,总算见到大名鼎鼎的三清卫总了。我们知道三清的抗癌药和抗老年痴呆药很出名,但是没想到研发止血药也这么厉害。”
“部里对这款止血喷雾十分看重,从临床试验报告来看,它的药效实在太好了。所以这次来呢,一是要亲眼看看它的效果,并带一些样品到部队里做不同场景下的实验。二呢,也是提出一些特殊要求,希望三清能够尽量满足。”
卫康也是满脸笑容,感到有一丝激动,作为一位爱国企业家,能为军方提供特需药品,还是很有成就感的,尤其是一想到自己的药物能够在战场上救治伤员,挽救无数战士的生命,为保家卫国出一份力,他的心中立即就涌出一股自豪感。
“应该的,我们一定竭尽全力满足部队的特殊要求。”
杜成看卫康一副慎重无比的样子,微笑着拍拍他的肩膀:“不用这么严肃,其实我们的要求也没有特别难的,都是一些药效,剂型,包装以及有效期等方面的要求,只要循规照做,就足够了。”
很快,双方在会议室就坐,彼此展开热烈讨论。
军需药物是比较特殊的一个品种,主要针对各式武器所造成的损伤进行预防和治疗,如核武器,化学武器和生物武器,以及动能武器等。还有就是针对一些特殊的军事环境,如高温,高寒,以及航空航海等环境所导致疾病的治疗药物。
三清的止血喷雾属于战伤救治药物,这个分类的药物主要是指抗休克,麻醉药物,镇痛等用于战场急救和治疗的药物。
至于特殊要求呢,说难也不难,说容易也不容易。
首先是药效的特殊性,由于军需药品往往用于战场急救等特殊情况,所以对药效的要求很高,要求起效时间短,服药间隔时间长,从而达到高效,速效,长效的要求。
这对一般的药物来说,并不算容易,这样的要求比民用药物的要求要高得多。
不过这点对三清来说,不算什么,这款止血喷雾完美满足高效,速效,长效的三大要求。
其次就是剂型的特殊性,为了便于战时自救互救,军需药物的剂型要方便使用,首选注射剂,气雾剂,口服片等,同时要尽量使用控缓释制剂以延长药效,满足卫勤分级后送救治的需要。而且要采用异形片,以提高非医药人员对药品的认知能力和辨识度。
而三清的止血药使用了喷雾剂型,使用方便,易于辨认,完美契合此项要求。
之后就是有效期必须要长,一般都要达到5年的标准,而且稳定性要高于民用药物,以满足战储物资轮换更新的需求。
最后就是包装,标签和说明书的特殊性了。这些介绍性的文字必须要通俗易懂,方便非医务人员在应急状态下,能通过标签和说明书来正确使用药物。同时包装要适用战时,做到携带方便,利于储存,便于使用。
这些要求对三清来说很容易,毫无难度,怪不得杜成说只是一些普通的要求,没有什么特别的难处。
双方很快达成共识,三清允诺尽快在这几个方面做出改进,然后提供满足需求的样品进行临床试验。
同时,卫康也委婉地询问过,军需药品和民用药品需要达到什么样的差距才合适?
杜成哈哈一笑,很直接地说道:“正常人的凝血时间一般在5分钟左右,常用的止血药都是2-3分钟就起效,但是对大动脉之类的出血所需时间更长。所以很简单,你的止血喷雾军用版3秒止血,民用版哪怕是5到10秒,都算神奇了,直接吊打现在所有的止血药。”
卫康顿时心中有数了,并很快想好民用版的效果:“可以,我们尽快调整一下,做成民用版,然后再重新向药监局申请国药准字。”
“药效的话就是5-10秒开始止血,15秒内喷雾所含胶水粘附在皮肤上,在皮肤表面形成密封层,30秒内起到彻底的止血作用。这样即使皮肤表面被血液覆盖,也不会影响止血效果。”
眼看会谈完美结束,他向杜成发出邀请:“既然已经结束商讨,那么我们就去实验室,再亲自看看最直观的效果吧。”
一行人来到实验室。
一只小猪已经准备好了。
杜成等人围成一圈仔细观看研究人员的操作。
一根6毫米直径的铁管直插而入,瞬间穿透了小猪的心脏,形成了一个贯穿创口。
鲜血宛如离弦之箭一般喷涌而出,洒落在研究人员的防护服上。
研究人员马上拿起止血喷雾,在猪心脏创口上迅速喷洒上一层厚厚的止血喷雾。
短短几秒钟之内,喷涌的鲜血就被止住了。
五秒钟,心脏穿透伤的大出血就彻底消失了。
伤口在胶水的粘合下,无需缝合就很快闭合。
小猪浑身轻轻颤动,看不出任何异常。
“猪的心脏大小与结构和人的心脏最为接近,跳动心脏大出血是目前最难止的血。只要能止住这个伤口的血,那么在人身上也肯定有效。”
研究人员为客人们详细讲解着,听得众人连连点头。
看着若无其事的小猪,客人们脸上的震惊之色愈发浓厚,纷纷交头接耳,热烈讨论着。
过了一会,客人们向研究人员仔细询问各种实验情况。
而除了心脏穿透伤的大出血,大动脉损伤也是一种常见且棘手的大出血。
技术人员很快又演示了一遍大动脉的止血神迹,引来啧啧赞叹。
卫康站在一边,脸上保持着淡淡微笑,也不出声打扰他们。
忽然,杜成转过头来询问:“卫总,你们还有其他在研新药吗?我们很感兴趣,想多了解一下。”
“没错,三清的研发能力这么强,我们非常看好,最好能互相达成一种长期的战略合作。”同行的军装汉子忍不住出声应和。
卫康点点头,伸手一挥,在前引路:“我们确实还有几款在研新药,其中有一种,我感觉你们可能也会很有兴趣。”
第一百三十章 又一项战略物资
一行人来到另一个实验室,角落的笼子里关着几只小白鼠。
在卫康的示意下,研究人员详细地介绍起来。