作者:独耳
现在的成功,在实验室特定容器下,T细胞可以自动消灭对应的癌细胞。
从而达到清楚的效果。
而人体是一个复杂的个体,T细胞进入人体之后,有太多的不确定性因素。
需要通过临床的观察,看看是否能够全面消灭癌细胞。
同时,还要观察T细胞在消灭癌细胞的同时,会不会损害其它细胞。
对患者产生不必要的伤害。
这些都需要临床试验,才能得出结论。
尽管有很多的不确定性因素。
薛忠年还是综合认为,car-T细胞疗法临床试验的成功率至少都在70%。
“所以现在还不是庆祝的时候。”陈斯毅态度认真道:“我认为接下来向上级申请,申请通过之后,就要立刻展开临床试验。
收集临床数据,以便我们能更好的改善car-T细胞疗法。”
“今天是除夕。”苏牧无奈的笑道:“大家有关部门已经放假了,大家趁这段时间休息休息。”
“苏董,如今正是临床试验的关键时刻。
休假什么时候都能休!
完全攻破car-T细胞疗法可就这么一个机会。
况且,早一天攻克car-T细胞疗法。
就能早一天挽救患者的生命。
苏董,时不我待!”陈斯毅直接拒绝道:“我觉得我们应该乘胜追击。
您这边帮我们申请临床试验的资格。
我们这边,先寻找几个合适的目标,做一些前期准备工作。
等您这边临床试验申请通过之后,我这边再继续跟进。”
眼见陈斯毅团队的科研人员态度如此坚决,苏牧自然也不能掉链子。
让高海组织医院的有关工作人员跟大悟生物实验室的研究人员一起,制作了一份详细的申请书之后,直接走后门找到了卫生署的署长张明远。
为了car-T细胞疗法的成功。
为了能够更早的挽救更多癌症患者的生命。
走后门,真的不丢脸。
张明远接到苏牧的电话之后,很是吃惊。
毕竟,他怎么都没想到,这小子竟然会找自己走后门。
意外的同时,也有些小小的洋洋得意。
可当他听说,走后门的目的竟然是因为car-T细胞疗法的时候,瞬间不淡定了,吃惊的问:“真的吗?car-T细胞疗法研究成功了?”
“陈教授做了三次对照组实验,全部成功。”苏牧先是阐述了一番事实,继续说道:“不过,具体是不是真的对人体有效,还需要通过临床的检验。
只有临床检验合格了,才算是真的成功。”
“这样吧,你明天把材料送到卫生署。”张明远刚说完,觉得有些不合适,立刻更正道:“算了,我带着我们卫生署的专家团队再邀请几个业内的专家,下午五点到你们大悟医院。
咱们来个现场审核。
审核通过之后,我让卫生署的其他工作人员加班加点,把你们的申请通过。
如果真的有效的话,你们应该早日把临床试验提上日程。”
“这......会不会不太符合流程?”苏牧担心的问。
“特事特办。”张明远回道:“我们的专家团队审核是很严格的,你们好好准备,不要抱有侥幸心理。
审核不通过的话,我们是不会允许你们进行临床试验。”
特事,可以特办。
但是原则,绝对不能丢!
第175章 临床试验
张明远配合苏牧走后门,特事特办,倒是没有任何问题。
但是,这并不代表着他们要放水。
要知道,临床试验,是需要活生生的人参与的。
一旦出现什么变故,轻则会对参与实验的人造成不可逆的伤害,重则有可能造成生命流逝。
所以,卫生署在审核一款新药能不能用于临床试验的时候,一定要请多方面的专家进行论证。
把相关的优劣论证完成之后,才会允许进行临床试验。
正常情况下,这个论证阶段就要一到三个月。
张明远能够把三个月的事情,压缩到一天,已经很给面子了。
当然,还有一个重要的原因就是,张明远也希望这个car-T细胞疗法能够尽快的研究成功。
一旦研究成功的话,将会有无数的患者因此获益。
这不管是对龙国医学,还是对他们卫生署,都是一件天大的好事。
此刻的张明远也顾得今天是节假日,除夕夜。
紧急召集了卫生署的专家团队。
同时邀请了京都协和医院,301医院, 龙科院生物学五位院士等。
组成了二十多人的专家论证团队。
于当天下午五点前,到达了大悟医院。
高海负责前期的接待事宜。
陈斯毅陈教授则是带领着他们的团队,进行相关的准备工作。
苏牧本以为,一个论证工作需要几个小时的时间就足够了。
结果,大大出乎他的预料。
一个简单的论证工作,整整持续了五天。
这五天里,陈斯毅团队和专家团队基本上都呆在大悟医院的生物实验室。
五天之后,卫生署综合了专家团队和几位院士的意见,一致认为car-T细胞疗法可以进入临床试验疗法。
大年初五,在这个年味十足的日子,大悟医院向外发布了招聘医疗志愿者。
医疗志愿者主要要求是患有血液系统恶性肿瘤、血液系统恶性肿瘤主要是难治类型、复发类型的急性B淋巴细胞白血病。
除此之外, 还有多发性骨髓瘤、B细胞非霍奇金淋巴瘤。
患者的年龄要求在3-75岁之间。
年纪太大的话,基础性疾病可能会影响基本数据的收集。
年纪太小的话,又不利于多种数据的收集。
3-75岁之间,正合适。
大悟医院生物实验室招收患有癌症的医疗志愿者。
此消息一经发出,整个龙国彻底沸腾了。
京都协和医院,血液科。
“周主任,您找我?”
一个面色苍白的男子推门而入。
“彤彤爸爸,你先坐。”周宏远示意男子坐下。
“主任,彤彤的住院费能不能再缓我两天。”罗毅面色苍白的恳求道。
周宏远急忙解释道:“彤彤爸爸,你别激动。
我不是催你交住院费,我来是有一个好消息要告诉你。”
“好消息?”罗毅瞬间激动起来:“医院找到跟彤彤配型成功的骨髓了?”
“没有。”
“哦......”听到周宏远的回答, 罗毅再次失落的坐了下来。
“我虽然没找到跟彤彤适配的骨髓,可我找到了一个能够救彤彤的办法。”周宏远回道。
“治疗彤彤的办法?什么办法?”
听到彤彤有救了,罗毅瞬间有了精神,急切的问。
“是这样的。”周宏远解释道:“昨天,大悟医院公布了一则消息,招募患有急性B淋巴细胞白血病的医疗志愿者。
据我所知,他们这次招募医疗志愿者,是为了实验一种名叫car-T细胞疗法的新药品。
这种药品,注射入人体内,能够消灭癌细胞,达到完全治愈的效果。”
久病成医,自从女儿患病之后,罗毅学习了很多医学方面的知识。
医疗志愿者,说好听点,是志愿者。
说不好听点,就是小白鼠。
一听周宏远要拿自己女儿当小白鼠,罗毅瞬间怒了:“周主任,欠医院的医药费我明天就会补齐。
请你不要再拿我女儿的生命开玩笑。”
周宏远眼见自己被误解了,急忙解释道:“彤彤爸爸,你听我说,彤彤现在的情况很不好。
如果三个月之内,没有找到合适的骨髓进行移植,她很可能就要离我们而去。
作为她的主治医生,我真的不愿意这种事情发生。
我让她做医疗志愿者,这跟钱没有任何关系。
即便没有钱,只要我有能力,我也会治好彤彤。
她才七岁,还没有享受人世间的快乐,如果就这样离开了,该是多大的遗憾。
可现实情况是,我有心救彤彤,可没有适合的骨髓进行移植。
只能眼睁睁的看着彤彤一天天的跟死亡作斗争。”
周宏远顿了顿,继续说道:“我之所以推荐彤彤去大悟医院做医疗志愿者。
主要是因为,我参与了大悟医院car-T细胞疗法的论证环节。
我相信大悟医院的car-T细胞疗法。
我不能保证,这种疗法肯定能治好彤彤的病。
但是,总比我们现在只能看着,什么都做不了强吧?
再这,这个car-T细胞疗法,所有的费用全部由大悟医院承担。
这对你来说,也是一个好消息。
你看你,现在一天要打三份工。
只有每天晚上,才能来陪彤彤。
你那个镜子照一照,看看你都多久没有睡过一次好觉了。
就你这精神,怎么照顾好彤彤?”
罗毅的家庭情况周宏远了解一二。
说起来,这个罗毅还是挺惨的。
他是个单亲爸爸,老婆生完孩子之后跟别人跑了。
这个孩子就是彤彤。
彤彤六岁的时候,一次摔倒意外查出了急性白血病。
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