作者：骑猪去挖坑
反正什么抗癌药，天价药，是再也不会做了。
直到不久前，遇到了走投无路的陈萍。
他当时一朝被蛇咬，断然拒绝了仿制氯巴占的要求，原以为对方会去别处买。
谁知道，一次转身，就是永别。
一次拒绝，将对方送上了绝路。
他为此深深自责，悔恨无比，每天晚上一闭眼，脑中都会浮现出陈萍跪在自己面前啜泣那一幕。
正好此时，他又看到其他患儿家长买不到药，陷入困境。
于是全力改进处方工艺和晶型结构，制作出了效果更好，释放缓慢，成瘾性极弱的氯巴占仿制药，以成本价提供给缺药的家长，这才让他们撑到了现在。
再之后，看到了三清的孤儿药仿制计划公告。
毅然前来三清，下定决心，要提供相关技术，让氯巴占仿制药尽快上市，以解患儿家长的燃眉之急。
同时，也好让自己能从陈萍的悲剧中解脱。
只有让氯巴占仿制药尽快上市，他才能彻底摆脱这块心魔。
第一百一十二章 制药鬼才顾闲
卫康听完，不禁沉默了。
顾闲的这些行为，其实从法律上来说，肯定是大错特错的，判上几年都不为过。
但是从患者和家属的角度来看，非但无罪，简直就是救世主再世。
他瞬间心情复杂，不知道该说什么好。
半响，才开口道：“这样吧，留个联系方式，等检测结果出来了，我再联系你。”
“如果样品真有你说的那么好，那我很感兴趣。”
“不过这毕竟是你的心血，我不会免费拿，会给你一个满意的价格。”
“氯巴占仿制药这事，我和你一样迫切，会尽快推进上市的。你尽管放心。”
顾闲点点头，心头浮现一丝释然，长吁一口气，留下联系方式后离开。
卫康看着他的背影，隐隐有种感觉，也许以后还会合作。
其实他是有些同情顾闲的，这也是一个可怜人。
还有一些佩服，毕竟为了母亲自制抗癌药这种事，不是一般人能干出来的。
普通人就算有这个想法，也没那个动手能力和技术水平。
就像他自己，如果不是有系统在，可能也比不上顾闲。
不过他对顾闲所说的改进处方工艺和晶型结构这一点，还是有些怀疑的。
能做出仿制药已经很不容易了，还能在此基础上做出改进？
一个民间药师，真有这么厉害吗？
要知道，虽然仿制药的技术要求和原研药不能比，但是在制作工艺上还是有门槛的。
要真那么容易，国内药企的仿制药口碑也不至于那么差了。
市面上的药品可以分为创新药和仿制药。创新药，也叫原研药，疗效最新最好，但是价格往往高昂。仿制药则是创新药专利过期后，在安全和疗效上差不多的，价格低廉的仿制品。
原研药的专利期限通常为20年。换句话说，没有本事搞研发的企业，就算想山寨也要等20年。
在漫长的20年中，不幸患病的人只能购买价格贵的原研药。虽然国家每年都会纳入一些价格昂贵的原研药，但整体上需要100％自费的原研药总是占多数。
当下全球在研创新药物约有2万个，其中鹰国占50％，欧罗巴占40％，二者差不多算是卡住了全世界的脖子。而华夏，由于近几年才开始发力，只有3％。
至于在专利保护期间拿到授权的仿制药，价格同样不菲，主要原因在于授权费极高。
去年，国内的复星医药拿到海外公司原研药RZL－012的许可授权，后者除了获得高达7400万美元的授权费，后续还要拿走一定比例的销售提成。毫无疑问，巨额的成本最后必然会转嫁到消费者身上。
而越过了专利这道门槛，也并非就万事无忧，药物的山寨其实没有想象中那么容易。
化学所有的知识点都在书本里，但是看完书的国内仿制药企业，只考了60分，而一般认为药效达到原研药的80％才能被称为仿制药。
仿制药的廉价主要是因为没有专利费用，药物分子和药效已知，只要按照成分表就能仿制，毫无技术难度，而且只要做到和参比制剂药学等效，连临床试验都可以省掉，基本上只剩下生产成本。
天竺国的仿制药之所以那么便宜，就是很流氓地无视了专利，只剩下生产成本。
但这在国内是不允许的，华夏做为大国，是不可能无视原研药专利期的，所以国内药企要生产仿制药，要么是等专利过期或无效，要么就购买专利授权。
原研药的难度除了找到药物分子，最主要是难在验证药效，临床试验主要就是验证药效，这方面要求非常之严苛，从而导致了大量的沉没成本和研发投入。
具体有多严格呢？举个例子，某成药有效成分含量99.5％，另外的0.5％是杂质，这里面0.1％的主杂有两种，剩下的0.3％是十种小剂量杂质。那么要把这12种杂质全部都要确定结构，分离提纯，每一种都要做完整的临床和药理包括毒理，确定这12种杂质都对人体没有损害才能够合格。
而仿制药这些都可以省掉，从而大幅度降低成本，做到价格低廉。
但是这并不意味着仿制药就没有任何技术含量。
因为除了药物分子一样外，仿制药必须在活性成分含量，药品纯度，均匀度，崩解时间，溶出速率，以及在体内的吸收，代谢情况等方面与原研药一致。
这就意味着，把药物分子变成药物的过程，这中间环节都得保持相当的技术水平，出来的药物才能保持药效一致。
这其中每个环节都很重要，晶型结构能让药物纯净度更高，结构更稳定，体内吸收更好，制剂工艺能让血药浓度保持在理想范围内，且保持足够长的时间，甚至其中一些杂质的存在，都会对药效产生重要影响，比如一些副作用的产生。
一致性评价最基本的要求就是仿制药的纯度不能低于原研药纯度，而且单杂也不能超过原研药。如果仿制药的纯度和质量不达标就无法通过一致性评价，也就没有资格参与集采竞标。
如果一家药企可以通过改进工艺使得药品纯度更高，杂质更少，不仅更容易获得市场的认可，药品价格可以卖的更高，甚至可以向药监局申请提升药品质量标准，把竞争对手排除在外以取得市场优势。
总之，药物制剂环节的技术含量很重要，决定了一个仿制药的药效到底是原研药的40％，60％，还是80％。
研发水平和制造工艺上的差距，造成了普通老百姓所面临的窘境，那就是创新药买不起，仿制药效果差。
即便三清这样的药企愿意投入金钱和人力生产仿制药，那也不是一时之间所能改变的。
多数病人宁愿选择买高价的进口药，也不买廉价的国产仿制药，这样的情况或许在未来很长一段时间内仍会普遍存在。
三清目前立项的氯巴占仿制药，是直接购买国外的原研药，进行参比制剂，从而开发自己的处方工艺，即便这一步也需要好几个月时间。
如果有现成的处方工艺，完全可以省略掉这几个月的时间，直接做药效一致性的临床试验，那么上市时间可以大大加快。
“就等样品的检测结果出来，先看看那小子到底是不是在吹牛吧。”
卫康心怀疑虑地等到下午，差不多把手头上的事情都处理了，便朝着样品检测的实验室而去。
刚出门，迎头碰上闻人龙，他远远扯着嗓子喊道：“老板，稀奇事啊稀奇事，听说有个假药贩子来咱这里卖药方？呵呵，也不看这是什么地方？”
卫康一时无语，这人家好好一个药学硕士出身的药师，怎么就成了假药贩子了？真是以讹传讹，再说人家也不是来卖药方的，是来提供工艺技术资料。
他不由摇摇头，大踏步走进实验室。
刚进去，就看到黑压压一群人聚在一起，嗡嗡嗡的议论声不绝于耳。
闻人龙后脚跟进来，见状顿时一声吼：“你们在干嘛？”
人群顿时噤声，哗啦啦散开，露出最里面的人来，正是李忠，他此时手上拿着一沓检测报告，正一脸兴奋地在嘟囔着。
“哇，样品中杂质种类和含量实测值大大低于参比制剂。未检测到新杂质。”
“在四种溶出介质中的溶出曲线对比显示，样品均一性极高，溶出结果变异系数都低于3％。”
“药品在高温，高湿，光照试验下，通过强制降解试验和影响因素试验的对比以后，显示稳定性极高。”
“真见鬼，要不是辅剂含量不一样，我还以为自己测试的是原研药！”
“咳咳！”卫康咳嗽一声道：“李忠，你做完检测了？结果怎么样？”
李忠抬头看过来，两眼放光道：“卫总，这个样品太棒了，我就做了成分检测，跟原研药没差别，我还需要一点时间做做生物等效性试验，才能提交最终结果。”
“什么？真这么厉害？”闻人龙上前劈手夺过检验报告，仔细地看起来。
他看完以后，顿时惊叹道：“可以啊，这就是那假药贩子的自制药吗？这个工艺水准有点东西的，不比外企原研药差了。而且这个晶型结构也不一样，既稳定又不过于稳定，做到了极好的平衡。”
“杂质含量也很低，这样一来，副作用也会大大降低。牛逼啊！”他看出的东西明显比李忠多多了，顿时对这份样品的制剂工艺大加赞赏。
说完，他一拍大腿，笑嘻嘻地凑过来道：“老板，这可是一位不可多得的晶型高级研究员啊，你看能不能招过来，放在我组里？”
话没说完，突然一个声音插进来道：“不行，这么厉害的人物，怎么也得归我们组才对。”
一看却是陈以清大踏步走了进来，伸手抢过检测报告，一边看一边啧啧赞叹了起来。
看完之后，他递给身后的唐缺，眼神却炙热无比地看向卫康：“卫总，我们组人多任务重，正需要一个厉害的晶型和制剂科学家，这人归我了。”
得了，这下实验室负责人都来齐了，看着还一个个气势汹汹的。
卫康顿时头大，他看向唐缺：“你呢，也是来抢人的？”
唐缺慢悠悠翻看检测报告，摇头道：“不是，我是来看热闹的。生物实验室暂时用不着。”
闻人龙顿时火大了：“你这是看不起化学家还是咋的？”
卫康赶紧说道：“这个要看人家自己的意愿，我去问问他吧。”
他看了看面前纹丝不动，一脸期待看着自己的几人，顿时明悟，于是当场掏出手机，打给顾闲。
“你好，顾闲是吗？我是卫康，是这样的，我们对你的制剂工艺非常有兴趣，顺便问一下，你愿意来三清工作吗？条件好说。”
过了一会，电话里传来顾闲不敢置信的声音。
“卫总，你……你不在乎我的犯罪记录吗？”
卫康呵呵一笑道：“不在乎。你愿意来吗？不愿意的话，我们可以买下你的技术资料……”
“愿意！”顾闲斩钉截铁道：“不过，我希望能加入孤儿药仿制计划。”
“呃，”卫康悄悄打开了免提：“这样啊，你想做孤儿药的仿制药是吧，没问题。”
他一边说着，一边对着陈以清和闻人龙挤眉弄眼，那意思很明显，这位假药贩子只想做仿制药啊，这可得尊重人家意愿。
陈以清脸上闪过一丝失望，不过他也没有多说，只是点点头。
闻人龙恨铁不成钢地拍了下他的肩膀：“老陈，你怎么就放弃了呢，这么优秀的野生幼苗，我都眼馋，既然进了三清，你怎么就不想想法子拐过去呢，人家又没说一辈子只做仿制药，你呀，嘿嘿。”
陈以清嘴角一阵抽动，心里却深以为然，脸上顿时露出一丝笑意。
第一百一十三章 氯巴占仿制药上市
卫康很快跟顾闲约好再见的时间，准备把待遇和后续工作尽快确定下来。
他打算让顾闲和李忠一起负责仿制药业务，顾闲负责技术，李忠负责项目，后续也可以视情况跟其他实验室的项目合作。
他很看好顾闲在制剂工艺和晶型结构方面的天赋，这样的人才，自然要人尽其用，让其有发挥才干的真正舞台。
而三清虽然要在仿制药领域试水，但是像大部分医药巨头一样，主业还是创新药。
毕竟仿制药企业做得好的太少了，天花板高度也有限，要追求高额利润，增强研发实力，还是得看创新药。
当然仿制药做得好的药企也有很多，仿制药也是一个全球市值千亿美元的大市场，对国计民生更是有举足轻重的影响力。
全球第一的仿制药巨头梯瓦制药，也是世界排名前20位的制药公司，年营收约为180亿美元，如果国内的仿制药企业能达到这个水平，自然能与国外原研药巨头竞争，也不会再惧怕集采。
而全球第二的仿制药公司Sandoz则是医药巨头诺华旗下的仿制药业务部门，专注于小分子化学和生物仿制药，年营收在百亿美元左右，占诺华总销售额的五分之一左右。
所以，仿制药业务三清也不能放弃，如果能做起来，自然可以打破国内仿制药当前窘境，真正实现让人民吃上放心便宜药的目标。
顾闲挂断电话，眼前一阵恍惚。
我居然入职三清了？这个药师们心中的圣地？
事到如今，他依然有些不敢相信这个事实。
毕竟，他可是有刑事犯罪记录的人啊，这种背景基本上断绝了入职任何正规公司和机构的可能，即便自己再有才干，也只能做做自制药了。
不过，想到马上能够在三清做仿制药，让孩子们早日买到正规药，他心中又是激荡不已。
那股郁积已久，对陈萍见死不救的愧疚感也逐渐开始消散。
他满腔兴奋地给老段打了个电话，分享此时此刻，人生中最大的喜悦。
“老段，我要入职三清制药，去给孩子们做仿制药了。”
段诚闻言也是欣喜不已，激动得站起来，在屋内不住走动：“太好了，我就知道你做自制药是屈才了。现在你终于有机会展现自己的才华，实现你的梦想了。”
“是的，我的第一个目标就是氯巴占仿制药，接下来是罕见病仿制药，尤其是儿童罕见病。以后，我要让国内的仿制药跟原研药没有区别，不，甚至比原研药更好，就能让所有病人都吃上物美价廉的仿制药了。”顾闲踌躇满志地说道，整张脸都在放光。
“果然，你的理念倒是和三清一致，在三清必然能如鱼得水。”段诚不住点头。
他心中也是非常激动，顾闲的制药理念其实跟他很相似，都是为了病人，将道德和法律抛诸脑后。
但他只是个普通人，没有顾闲的天赋，只能力所能及地帮助对方，眼下看着对方走上一条青云之路，不但能摆脱过往困境，还能实现人生理想，他也为之高兴不已。